U2XLab IT SYSTEM

향후 자체 EDC 솔루션 완비 시, 별도의 EDC 벤더를 거칠 필요 없이 단일 플랫폼 내에서 [샘플 수거 - 검체 분석 - 데이터 입력 - 품질 관리]까지 전 과정을 한 번에 해결할 수 있게 됩니다.
의뢰사의 물적·시간적 비용을 획기적으로 낮추는 통합 솔루션을 지향합니다.

실시간 DB 연동 체계를 통해 데이터 전송 오류나 지연, 수동 입력으로 인한 실수를 방지합니다.
실시간 TAT 예측: 검체 입고부터 결과 승인까지 전 과정의 타임스탬프를 포털을 통해 실시간으로 추적하여 임상 운영의 예측 가능성을 높입니다.

포털 솔루션을 통해 검체의 운송 과정 및 실시간 온도 관리가 가능하여, 샘플 수거 단계에서 발생할 수 있는 오류를 원천 방지합니다.

이상 데이터(Outlier) 발생 시, 샘플의 운송 이력(위치, 온도 등 메타데이터)까지 즉시 역추적할 수 있는 완벽한 추적성을 제공합니다.

향후 도입될 자체 EDC 시스템은 21 CFR Part 11, ICH-GCP, ICH E2B R3 등 글로벌 규제를 준수하도록 설계되어, 한층 더 강력한 감사 추적(Audit Trail)과 신뢰성 높은 데이터 관리 환경을 제공할 예정입니다.

초기 임상(1~3상)부터 PMS까지 전 단계에 유연하게 적용할 수 있는 확장성을 갖추고 있습니다.

향후 AI 기반 데이터 분석, 자동 통계 리포트 생성, 자동 Query 관리 기능을 단계적으로 도입하여 의뢰사의 신속한 의사결정을 적극적으로 지원할 것입니다.