WHY U2XLab?
분석법 개발부터 샘플 분석까지
Full-Cycle Bioanalytical Service
임상시험 전주기 파트너
Pharmaceutical & Bioanalytical Service
01
분석법 개발
- 분석 목적 및 검체 특성 기반 최적 방법 설계
- ELISA, LC-MS/MS, Flow Cytometry 등 다양한 플랫폼 적용
- 분석법 개발 전략 자문 제공
02
분석법 검증
- FDA/EMA/MFDS/ICH 가이드라인 기준 밸리데이션 수행
- GCLP 인증 환경에서 신뢰성 있는 데이터 생성
- 분석법 검증 보고서 작성 및 규제기관 제출 지원
03
본분석
- 임상시험 검체 분석 전담 수행
- 실시간 진행 상황 모니터링 및 결과 보고
- 데이터 품질 이중 검증 체계 운영
전담 프로젝트 관리
Dedicated Project Management
품질 중심 프로젝트 관리
숙련된 전담 PM 배정
신속한 문의 대응
01
과학적 전문성
- 분석 설계 및 전략 자문
- 글로벌 임상 검체분석 및 운영 지원
02
맞춤형 솔루션
- 프로젝트 특성별 분석 전략 제안
- 질환 및 샘플 특성 기반 설계
- 고객 맞춤형 프로젝트 운영
03
신속한 소통 체계
- 전담 PM 배정
- 프로젝트 진행 현황 공유
- 추가 요청 및 이슈 관리
특화된 PBMC 처리 서비스
Specialized PBMC Processing
글로벌 PBMC 프로젝트 경험 : 20+
월간 처리 가능한 vial수 : 300+
최소 분리 시간 : 4시간
01
PBMC 분리 전문성
높은 처리 용량
정확성과 재현성을 기반으로 월 최대 300 Vial 이상의 PBMC 검체 처리 가능
숙련된 전문인력과 전문 분석 경험
PBMC 및 BMMC 분리에 대한 풍부한 실무 경험 및 전문성 보유
02
GCLP 기반 품질관리 및 교육 시스템
엄격한 품질 관리
GCLP 규정을 준수한 표준화된 프로세스를 통해 일관되고 신뢰성 높은 PBMC 분리 수행
교육 및 역량 검증
SOP 기반 교육 프로그램 운영 및 정기적인 역량 평가를 통한 전문 인력 관리, 고객 맞춤서비스 제공
03
안정적인 운영 시스템
2인 교차 검증 시스템
검체 처리 과정의 오류를 최소화하고 결과의 정확성을 확보하기 위한 이중 검증 체계 운영
분리 장비 및 보관 시설
분리 장비 : BSC, Centrifuge, Cell counter
보관 시설 : Deep freezer, LN2 tank