의약품 임상시험
식약처 지정 임상시험 검체 분석기관으로서 문의 접수부터 결과 보고 및 종료시까지 신속하고 체계적인 분석 서비스를 제공합니다.
다양한 분석법 Validation 경험과 과제별 맞춤형 관리 서비스를 기반으로 RVDS를 통해 검체 및 진행 현황을 통합 관리할 수 있는 환경을 제공합니다.
임상시험 내 Safety 및 Efficacy 항목 분석 서비스를 제공합니다.
PBMC 분리, Biomarker 분석, LC-MS/MS 분석, qPCR 분석, 임상검사 등
다양한 분석 플랫폼을 기반으로 정확하고 신뢰도 높은 결과를 제공합니다.
과제별 담당 Project Manager가 지명되어
Protocol에 따라 고객 맞춤화된 서비스를 제공합니다.
Lab Manual 작성부터 Lab KIT 디자인, Site 교육, 결과 보고까지
임상시험이 진행되는 과정에 필요한 사항들을 과제별로 맞춤 관리하고 있습니다.
실시간 분석 결과 조회와 고객 맞춤형 전자데이터를 제공합니다.
웹기반 RVDS를 통해 실시간으로 분석결과를 확인하고,
고객 맞춤형 전자데이터를 제공하여 효율적인 데이터 관리를 지원합니다.
검체 및 세포를 최적의 보관 환경에서 안전하게 보관·관리합니다.
일시 보관이 필요한 검체와 세포를 실온/ 냉장/ 동결/ 초저온 동결 등
적절한 온도 조건에서 안전하게 보관·관리하며,
국내외 분석기관으로 검체 운송을 지원합니다.
GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 기준에 따른
품질관리 시스템을 운영합니다.
임상시험 검체 분석 전 과정에 걸쳐 체계적인 품질관리와 검증을 수행하여
데이터의 정확성과 신뢰성을 확보합니다.
WORK FLOW
- CDA체결
- 과제 정보 파악
- 분석방법 및 항목 컨설팅
- 견적 제시
- 계약 체결
- 과제별 전담 담당자 배정
- Lab Manual 작성
- Lab KIT 제작
- 프로젝트 운영
- 검체 운송
- 검체 정보 접수 및 관리
- 분석법 개발 및 검증
- 분석계획서/보고서 제공
- RVDS를 통한 결과 보고
- EDC 결과 전송
- 잔여 검체 관리
- 자료보관
- CDA체결
- 과제 정보 파악
- 분석방법 및 항목 컨설팅
- 견적 제시
- 계약 체결
- 과제별 전담 담당자 배정
- Lab Manual 작성
- Lab KIT 제작
- 프로젝트 운영
- 검체 운송
- 검체 정보 접수 및 관리
- 분석법 개발 및 검증
- 분석계획서/보고서 제공
- RVDS를 통한 결과 보고
- EDC 결과 전송
- 잔여 검체 관리
- 자료보관